موديرنا تطلب ترخيصا للقاح الأطفال بعد تجاربه الناجحة

أعلنت شركة الأدوية الأمريكية موديرنا أنها ستطلب ترخيصا للقاحها المضاد لكوفيد للأطفال الذين تراوح أعمارهم بين ستة أشهر وستة أعوام بعدما أثبتت تجارب أنه آمن وأدى إلى استجابة مناعية قوية.
أدت جرعتان من 25 ميكروجراما للأطفال في هذا العمر إلى مستويات من الأجسام المضادة مماثلة للمستويات التي حققتها جرعتان من 100 ميكروجرام لدى الشباب الذين تراوح أعمارهم بين 18 و25 عاما، وفق ما ذكرت "الفرنسية".
على أساس هذه البيانات، أعلنت "موديرنا" أنها ستقدم طلبات ترخيص لدى إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة، "إف دي أيه" والوكالة الأوروبية للأدوية وهيئات ناظمة أخرى في الأسابيع المقبلة.
وقال المدير العام لـ"موديرنا"، إن النتائج "تشكل نبأ سارا لأهالي الأطفال الذين تقل أعمارهم عن ستة أعوام،" مضيفا، "لدينا الآن معطيات سريرية حول أداء لقاحنا لدى الأطفال الذين تبلغ أعمارهم ستة أشهر وصولا إلى الراشدين الأكبر سنا".
لكن "موديرنا" أشارت إلى فاعلية متدنية نسبيا للقاح ضد الالتهابات، نظرا إلى أن تجاربها جرت خلال موجة متحورة أوميكرون.
بلغت فاعلية اللقاح لدى الأطفال الذين تراوح أعمارهم بين ستة أشهر وعامين 43،7 في المائة و37،5 في المائة لدى من تراوح أعمارهم بين عامين وستة أعوام.
تجري "موديرنا" التي أوضحت أن هذه المعدلات مماثلة لتلك التي سجلت لدى الراشدين، تقييما على جرعة ثالثة لرفع هذه المستويات.
شملت التجربة 11700 طفل في الولايات المتحدة وكندا بينهم 4200 تراوح أعمارهم بين عامين وستة أعوام و2500 طفل تراوح أعمارهم بين ستة أشهر وعامين.