«ليكيمبي» .. عقار جديد للزهايمر
أيد مستشارو الصحة بالإجماع الموافقة الكاملة على عقار جديد للزهايمر مراقب عن كثب، وهي خطوة رئيسة نحو فتح تغطية تأمينية لكبار السن في الولايات المتحدة مع المراحل المبكرة من المرض.
وبحسب ما ذكر موقع "سكاي نيوز"، حصل عقار "ليكيمبي" على موافقة مشروطة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في يناير بناء على النتائج الأولية، التي تشير إلى أنه يمكن أن يبطئ تقدم مرض الزهايمر لعدة أشهر.
تقوم الإدارة حاليا بمراجعة نتائج أكثر تحديدا لتقرير ما إذا كان الدواء يجب أن يحصل على الموافقة الكاملة للوكالة.
يحمل القرار أهمية إضافية لأن شركات التأمين أوقفت الدفع مقابل العلاج لحين الحصول على موافقة كاملة من إدارة الغذاء والدواء.
صوتت لجنة من المستشارين الخارجيين (6-0) على أن دراسة شركة كبيرة، أكدت فوائد الدواء للمرضى، الذين يعانون مرض الزهايمر الخفيف أو المبكر.
يرقى التصويت غير الملزم إلى توصية بالموافقة الكاملة، ومن المقرر أن تصدر إدارة الغذاء والدواء قرارا نهائيا بشأن هذه المسألة بحلول 6 يوليو، وفق "أسوشيتد برس".
جاءت الموافقة المبدئية على "ليكيمبي" من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من خلال برنامج الموافقة المعجل للوكالة، الذي يسمح بالوصول المبكر إلى الأدوية بناء على المعايير المخبرية أو البيولوجية، التي يشير إلى أنها قد تساعد المرضى. ساعد الدواء، الذي تم تسويقه من قبل شركتي إيساي وبيوجن آيدك، في إزالة ترسبات الدماغ، التي هي سمة مميزة لمرض الزهايمر.