سحب 200 ألف من أجهزة فحص كورونا لنتائجها الخاطئة
أعلنت شركة إيليوم الأسترالية للتكنولوجيا الطبية، أنها سحبت نحو 200 ألف من معدات الفحص الذاتي لكوفيد - 19 في الولايات المتحدة، بسبب احتمال متزايد بتأكيدها إصابات بالخطأ.
وبحسب "الفرنسية"، حذرت الوكالة الأمريكية للأدوية، في بيان، أمس الأول، من "خطر نتائج إيجابية تؤكد الإصابة بكورونا خاطئة مع كثير من الاختبارات المنزلية لكوفيد - 19 بسبب مشكلة في التصنيع تم كشفها أخيرا".
وأضافت، أن النتائج السلبية التي تثبت عدم الإصابة بالفيروس "لم تتأثر بمشكلة التصنيع" على ما يبدو.
وصرح متحدث باسم الشركة الأسترالية، في اتصال هاتفي مع الوكالة الفرنسية، أمس، أن "إدارة الغذاء والدواء تعمل بشكل وثيق مع "إيليوم" لتقييم الضوابط الإضافية للتصنيع لدى الشركة والإجراءات التصحيحية الأخرى لضمان حل المشكلة".
وأكد المتحدث أن الخطأ شمل 195 ألفا من أصل 3.5 مليون من معدات الفحص التي تم شحنها إلى الولايات المتحدة، بما في ذلك تلك المقدمة إلى وزارة الدفاع لبرامج صحة المجتمع.
وأعلنت الشركة، في بيان، في الأول من تشرين الأول (أكتوبر)، أنه تقرر سحب المعدات بعد معلومات عن نتائج خاطئة بمعدلات عالية بشكل غير عادي في دفعات معينة.
وقال شون بارسونز؛ مؤسس الشركة الأسترالية، "أقدم اعتذاري الصادق، وشركتنا بأكملها تعتذرعن أي ضغوط أو مصاعب قد يكون واجهها أشخاص بسبب نتائج إيجابية كاذبة".
وكانت معدات "إيليوم" التي تباع بلا قيود، أول اختبار منزلي سريع لكورونا يحصل على إذن للاستخدام في حالات الطوارئ في الولايات المتحدة العام الماضي.
وقالت الشركة إنها استأنفت توزيع معدات الاختبار على تجار التجزئة الأمريكيين بعد تحديد سبب المشكلة وتنفيذ ضوابط إضافية.